Nan endistri medikal la k ap evolye rapidman, demann poukonpozan aparèy medikal presizyonap grandi rapidman. Soti nan enstriman chirijikal rive nan ekipman dyagnostik, manifaktirè yo bezwen pyès ki gen gwo presizyon, ki ka netwaye, epi ki biokonpatib epi ki satisfè estanda regilasyon strik yo. NanHY Metal yo, nou espesyalize nan bayfabrikasyon fèy metal klas medikal, Machinasyon CNC, aksèvis virepou sipòte devlopman solisyon swen sante dènye kri.
Fabrikasyon aparèy medikal mande presizyon, fyab, ak konfòmite eksepsyonèl akòz aplikasyon kritik li yo nan swen pasyan. Anba la a se karakteristik ak egzijans esansyèl pou pyès klas medikal yo:
1. Ultra-Presizyon Segondè (±0.01mm oswa pi sere)
Zouti chirijikal, enplant, ak ekipman dyagnostik bezwen yon presizyon nan nivo mikron pou yo fonksyone byen.
Machinasyon CNC ak koupe lazè asire tolerans sere pou yon asanblaj san pwoblèm.
2. Materyèl byokonpatib ak esterilizab
Materyèl komen:
Asye pur (316L, 17-4PH) – Rezistan a korozyon pou enstriman chirijikal
Titàn (Klas 2, 5, 23) – Lejè & byokonpatib pou enplant yo
Aliminyòm (6061-T6, 7075) – Pati estriktirèl pou aparèy imaj
Dwe reziste plizyè fwa nan otoklavaj, radyasyon gama, oswa esterilizasyon chimik.
3. Sifas lis, ki pa pore
Elektwopolisaj ak pasivasyon anpeche adezyon bakteri.
Pa gen bav oswa bor byen file pou evite domaj tisi.
Fini sifas Ra ≤ 0.4µm pou fasilite netwayaj.
4. Konfòmite strik ak règleman yo
ISO 13485 – Jesyon kalite pou aparèy medikal yo
FDA 21 CFR Pati 820 – Nòm fabrikasyon aparèy medikal Etazini yo
Mak MDR/CE Inyon Ewopeyen an – Egzijans regilasyon Ewopeyen yo
Trasabilite materyèl konplè (Mill Certs, RoHS, REACH).
5. Fabrikasyon nan chanm pwòp (lè sa nesesè)
Pwodiksyon san kontaminasyon pou chanm pwòp Klas 7/8 yo.
Anbalaj espesyal pou kenbe esterilite.
6. Tès ak Dokimantasyon Rijid
Enspeksyon dimansyonèl (CMM, konparatè optik)
Tès mekanik (rezistans fatig, fòs tansyon)
Premye rapò Enspeksyon Atik (FAI) pou validasyon.
Poukisa manifaktirè aparèy medikal yo fè HY Metals konfyans
1. Materyèl ak presizyon medikal
– Nou travay avèk asye pur, Titàn, ak alyaj aliminyòm ki satisfè egzijans ISO 13485 ak FDA pou aplikasyon medikal.
– Machinasyon CNC nou an (tolerans ±0.01mm) ak koube metal an fèy presizyon asire konpozan yo anfòm parfe nan asanblaj konplèks.
– Manyen strik ki konpatib ak chanm pwòp anpeche kontaminasyon pou aparèy chirijikal ak enplantabl yo.
2. Pwototipaj rapid ak pwodiksyon an ti kantite
– Ekip R&D medikal yo bezwenprototip rapidpou akselere devlopman pwodwi.
– Kapasite fabrikasyon an ti kantite nou yo pèmèt nou fè tès a pri abòdab anvan pwodiksyon an mas.
– Konpozan medikal komen nou pwodui:
- Bwat asye pur pou aparèy imaj
– Vis zo Titàn ak zouti chirijikal
- Sipò aliminyòm pou ekipman laboratwa
3. Konfòmite ak Trasabilite
– Sètifikasyon materyèl konplè (RoHS, REACH, rapò biokonpatibilite disponib)
– Rapò detaye sou enspeksyon premye atik (FAI) pou dimansyon kritik yo
– Tretman sifas (pasivasyon, elektwopolisaj) pou satisfè estanda ijyèn medikal yo
Kijan nou ede inovatè medikal yo simonte defi yo
✅Vitès pou rive sou mache a
– Delè livrezon 7-15 jou pou prototip aparèy medikal yo
– Feedback rapid sou konsepsyon pou fabrikasyon (DFM)
✅Optimizasyon Pri
- Anbwazman entelijan pou koupe lazè fèy metal diminye gaspiyaj materyèl
– Zouti modilè diminye pri pou ti kantite yo
Etid Ka: Konpozan Medikal Nou Fabrike
- Twous Esè Enplant Ortopedik (Titàn, fraisé CNC)
- Chasi machin ultrason pòtab (asye pur, fabrike an tòl)
- Konpozan Zouti Andoskopik (Mikwo CNC vire pyès)
Patnè avèk yon Espesyalis nan fabrikasyon medikal
Avèk plis pase 15 ane eksperyans nan sèvis konpayi medtech Ewopeyen ak Ameriken, HY Metals konbine presizyon klas medikal ak ajilite ki nesesè pou prototipaj ak pwodiksyon an ti volim.
Kontakte nou jodi a pou diskite sou bezwen pwojè aparèy medikal ou a. Ann kreye solisyon ki sove lavi - avèk kalite ak konfòmite endistri swen sante a egzije.
#Machin Medikal #PyèsMedikalCNC #TòlMedik #FabrikasyonPresizyon #PwototipajTeknolojiMed
Lè piblikasyon an: 2 jen 2025